Орган по сертификации системы менеджмента качества

Орган по сертификации системы менеджмента качества (ОССМ) создан в составе Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан на основании приказа Министра Здравоохранения №360 от 25 ноября 2024 года. Деятельность регулируется Положением о порядке сертификации систем менеджмента, утверждённым приложением №4 к постановлению Кабинета Министров №502 от 14 августа 2024 года.
ОССМ осуществляет независимую и объективную оценку систем менеджмента качества организаций фармацевтической отрасли. Сертификация проводится для систем менеджмента качества медицинских изделий по национальному стандарту OʻzMSt ISO 13485:2025, идентичному международному стандарту ISO 13485:2016.

Процессы сертификации и аудита

  • Подачу заявки через сайт https://www.uzpharm-control.uz или по почте farmkomitet@ssv.uz.
  • Разработку программы и плана аудита с учётом объёма и целей сертификации.
  • Анализ документации системы менеджмента качества.
  • Аудит на месте для оценки соответствия ISO 13485.
  • Подготовку отчёта по результатам аудита.

Надзорные проверки проводятся ежегодно, ресертификация — каждые 3 года. Стоимость сертификации доступна по запросу через сайт или email.
Онлайн-проверка сертификата
После сертификации статус сертификатов (название, адрес, стандарт, область сертификации) доступны через ссылки, в соответствии с государственным реестром предприятий, сертифицированных по системам менеджмента качества https://www.standart.uz и официальной глобальной базы данных аккредитованных сертификатов IAF CertSearch https://www.iafcertsearch.org.
Для подробной информации перейдите по ссылке https://uzpharm-control.uz/ru/departments/certefication.

See also other products:

Medicines
Medical devices and Medical Equipment
Dietary Supplements
Food Additives
Cosmetics, Chemicals, Biological Agents and Materials, Polymers and Plastics
Veterinary Medicines

See also:

Documents required for state registration of medicines in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of medical devices and medical equipment in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of dietary supplements in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of food additives in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of cosmetics, chemicals, biological agents and materials, polymers and plastics in the Republic of Uzbekistan
Documents required for state registration of veterinary products in the Republic of Uzbekistan

See also other state duties:

State duty for registration of medicines in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of medical devices and medical equipment in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of dietary supplements in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of food additives in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of cosmetics, chemicals, biological agents and materials, polymers and plastics in the Republic of Uzbekistan
State duty for registration of veterinary medicines and feed additives in the Republic of Uzbekistan

See also:

List of foreign organizations whose results in terms of registration of medical equipment, medical devices and their components are recognized in the Republic of Uzbekistan from June 1, 2021
List of countries and international organizations whose results of registration of medicines are recognized in the Republic of Uzbekistan

См. также другие отделы:




Registration Department После принятия заявления...
Pharmacological Committee Проводит экспертизу административной...
Pharmacopoeial Committee Экспертиза нормативных документов на...
Committee on New Medical Technology (CNMT) Рекомендация к Государственной...
Laboratory for quality control and standardization of medicines Государственный контроль качества...
Laboratory of vaccines, serous drugs and microbiological research Контроль качества медицинских...
Laboratory for quality control of medical devices and medical equipment Получение достоверной и объективной...
Laboratory of Pharmacotoxicological Research Экспертиза нормативных документов...
Department of Pharmacovigilance (PV Dept) Осуществление деятельности по...
Department for the implementation of special digital markings В соответствии с постановлением...
Quality Management Systems Certification Body Орган по сертификации систем...
Reference Pricing Department В соответствии с Постановлением...